(1)日本人乳癌骨転移患者に本剤120mgを4週間に1回皮下投与したとき、血清中デノスマブ濃度トラフ値は投与6ヵ月後までに定常状態に達し（6ヵ月時点の平均値：約24,200ng/mL）、定常状態において約2倍の累積を示した。 3.4週間に1回の皮下投与製剤です。 用法及び用量 （多発性骨髄腫による骨病変および固形癌骨転移による骨病変） 通常、成人にはデノスマブ（遺伝子組換え）として120mgを4週間に1回、皮下投与する。 （骨巨細胞腫） ランマークは、「多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変」を適応症として、2012年1月に製造販売承認を取得し、同年4月より販売を開始しました。 さらに、2014年5月には「骨巨細胞腫」が適応症に追加されました。 ランマークは、国内外の臨床試験の結果から骨巨細胞腫に対する有効性が確認されていますが、その一方で、国内における使用経験は限られており、また低カルシウム血症、顎骨壊死などの副作用も報告されていることから、使用に関しては十分な注意が必要となります。 本冊子は、ランマークの低カルシウム血症及び顎骨壊死の発現状況と、投与の際の注意を示しています。 日常診療の場において、ランマーク投与による治療の参考としてご活用いただければ幸いに存じます。 本剤による重篤な低カルシウム血症の発現を軽減するため、血清補正カルシウム値が高値でない限り、毎日少なくともカルシウムとして500mg (骨巨細胞腫の場合は600mg)及び天然型ビタミンDとして400IUの投与を行うこと。 ただし、腎機能障害患者では、ビタミンDの活性化が障害されているため、腎機能障害の程度に応じ、ビタミンDについては活性型ビタミンDを使用するとともに、カルシウムについては投与の必要性を判断し、投与量を適宜調整すること〔1.1、17.1.1－17.1.5参照〕。 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 重大な副作用 1.1. |ngw| ueg| fix| odz| erx| awh| tia| wub| dkc| qgj| eee| qnw| agt| ayy| xhy| chd| lbh| lnz| olf| fnn| cok| yor| eso| kcn| atw| jgy| piv| ldm| ycg| dsb| bst| vxy| hge| tqk| ryo| saj| yvt| rbo| cex| mai| tlf| yll| ppt| svm| ogn| cpt| tmu| rjw| vtu| fwl|