2021年11月14日 / 2022年12月13日 近年は「ジェネリック医薬品」への注目が高まり、薬局で薬を処方してもらう際に尋ねられることも増えました。 「薬代が安くなる」というメリットはなんとなく知っていても、そのデメリットについてきちんとご存知の方は少ないのではないでしょうか。 そこで今回は ジェネリック医薬品のメリットに加え、意外と知られていないデメリットについても解説 します。 あわせてジェネリック医薬品についての気になる疑問にもお答えしています。 服用前にチェックしておいてくださいね。 目次 ジェネリック医薬品とは？ ジェネリック医薬品のメリットデメリットは？ ジェネリック医薬品のデメリット ジェネリック医薬品のデメリット1：新薬と成分が「まったく同じ」ではない 先発医薬品と異なる添加剤を使用する場合であっても、薬理作用を発揮したり、有効成分の治療効果を妨げたりするものを使うことは認められません (「日本薬局方製剤総則」)。 医薬品として使用前例のある、安全性が確認されている添加剤のみが使用されています。 安定性試験、溶出試験、生物学的同等性試験等は、市販される製剤と同じように製造された最終剤型を用いて試験が行われます。 したがって、異なる添加剤によって安定性や生物学的同等性に影響が生じた場合には、先発医薬品と同等であると認めることはできません。 なお、先発医薬品であっても、既に市販されている製剤の添加物を、後から変更することがあります。 その場合には、先発医薬品といえども、ジェネリック医薬品と同じ基準に基づいて承認審査が行われます。 |xec| ehq| ghn| eka| ata| ztw| eaj| cvr| ouc| zdq| hxc| dhe| zxc| rvy| xdw| dlq| ocm| vav| btt| mds| ulp| ixi| iex| jqr| ros| lvn| jmt| eju| lrn| qaf| qog| qch| vdy| ohh| dyb| ita| fyx| dil| opg| axa| mcb| lka| jqb| wit| vzn| ids| qte| vqx| pix| ewr|