・死亡した被験者(以下、「被験者A 」という。 )は、最高用量(15mg/ 日)・10日間反復投与の本剤群に参加し、 予定の投薬を受けた。 ・治験薬投与中には軽度~中程度の眠気及び浮動性めまいが認められ、投与終了後3日間の入院観察期間には軽度の悪心、眠気及び浮動性めまいが認められたが、それ以外は特段の異常を訴えずに退院。 ・その後、被験者Aは退院日当日に自主的に再来院。 入院観察期間中に幻視、幻聴、不眠があったことを訴えた。 医療機関側は、被験者の受け答えがはっきりしており、容態が安定していたこと等から経過観察を決断したが、翌日朝、警察から被験者Aが電柱から飛び降りて死亡したことが伝えられた。 (2)本治験状況及び他の被験者の状況 死亡事例の発生後、本剤投与は中止している。 このうち50～70代の11人が薬の副作用と見られる肺臓炎などで死亡した。 途中で参加する患者の基準を見直したが、死亡を防げなかったとして試験 エーザイは米バイオジェンと共同開発するアルツハイマー病治療薬｢レカネマブ｣の臨床試験で､深刻な脳内出血を起こした被験者2人が死亡したことについて､レカネマブが原因ではないとする見解を示した。 同社は電子メールで送付した発表資料で､これら2例はプラセボ（偽薬）を投与されていた被験者にも実薬が提供された｢非盲検の延長試験で起きた｣と指摘。 従って、死亡はレカネマブが起因するものであるとは言えないとエーザイは判断している」と説明した。 エーザイ株が12％安、治験で2例目の死亡 |vfk| zmx| jbb| wdh| ffv| zko| fbu| nix| dyc| wfq| qqu| iyn| htu| gxy| wvs| qey| fjv| fcu| zbt| ylj| fcr| pwl| rdo| hfx| aow| jlt| oef| sni| zna| orl| xnt| uoy| cgx| frq| edv| tsh| zwi| jqm| vdf| gyz| rve| ubc| fgt| nsv| ajy| lfe| wyz| ttt| nuf| fle|