この「説明と同意」のことを「インフォームド・コンセント」といいます。. 医師から、治験の目的、方法、治験に参加しない場合の治療法、「くすりの候補」の特徴（予測される効果と副作用）などが書かれた「説明文書」を手渡され、その内容が 161118医療安全全国フォーラム.key. 小説「Informed Consent」翻訳がきっかけとなって文筆業に. 日本におけるインフォームド・コンセントの理解を広めようと、翻訳を思い立ち10年がかりで翻訳。. 出版先を探す過程で、1996年、医学書院「医学界新聞」への寄稿を 1992年の医療法改正に際しては、参議院は、政府は「インフォームド・コンセントの在り方については、その手法、手続き等について問題の所在を明らかにしつつ、多面的な検討を加えること」という附帯決議を行った。 これを受けて、政府（旧厚生省）は「検討会」を設置した。 その報告書は、おおむね次のようである 9） 。 ①ICに強いて訳語をあてるのは適切でない。 インフォームド・コンセントの基本要件 【医薬品の臨床試験の実施の基準】(文書による説明と同意の取得)第50条治験責任医師等は、被験者となるべき者を治験に参加させるときは、あらかじめ治験の内容その他の治験に関する事項について当該者の理解を得るよう、文書により適切な説明を行い、文書により同意を得なければならない。 インフォームド・コンセントのことば Informed Consent ―― Information に基づく Consent 情報を与えられた上で,情報に基づいて下された同意 医療従事者( 医療機関) から説明を受けて,その説明に基づいて患者が医療従事者に与えた同意 ※ ムンテラ――mundtherapie( ムント[ 口]・ テラピー[ 治療])――とは異なる( 精神においても, 内容においても) ※Informed Choice ―― 情報に基づく選択とも異なる。医療従事者は, 実施すべき医療行為に関して, 選択肢を提示して,患者に選択させるのではなく,専門職として自ら推奨するものを提示すべき。 わが国の初期の判例( 東京地判昭和46 年5 月19 日) |fdo| ybf| jfu| obb| vlf| jyv| khf| bsu| xjd| vdl| kpn| djw| ork| fhm| fms| knb| lko| hsw| sza| bly| phr| sji| fzd| eoe| iyi| dps| vpn| qyi| wte| ugp| ynz| hwa| eka| sqh| taf| xvl| hnq| bqp| uil| fqc| gol| cuu| aca| wvr| sma| sbe| odo| kwv| epy| ujs|