2023.06.15 疾病に有効な化合物を発見し、実験や治験などをして、最終的に薬として製品化するまでのプロセスが創薬です。 創薬には多くの時間と費用がかかるものの、最近ではAIの活用による効率化も進んでいます。 本記事では、創薬の流れとAI創薬について解説します。 目次 創薬とは 創薬のプロセス AI創薬とは AI創薬が注目される理由と製薬業界の将来 創薬はAIとビッグデータの活用で効率化できる 創薬とは 創薬とは簡単にいえば、新しい医薬品を作り出す過程のことです。 医薬品が実際に病院などで使われるまでには、素になる化学物質の発見、基礎研究や臨床試験、厚生労働省の承認申請と審査など多くの段階を経なくてはいけません。 新薬の承認申請に必要なデータを作成するためにヒトを対象に行う試験。 被験者に試験の目的や内容を十分に説明し、文書による同意を得ることが求められている (インフォームド・コンセント)。 第I相 (Phase I) 同意を得た少数の健康人志願者を対象に、安全性のテストを行う。 第II相 (Phase II) 同意を得た少数の患者を対象に有効で安全な投薬量や投薬方法などを確認する。 第III相 (Phase III) 同意を得た多数の患者で、「二重盲検試験」などにより、既存薬などと比較して新薬の有効性および安全性をチェックする。 承認申請 医療上の有効性と安全性が確認された新薬について、製薬企業は厚生労働省に製造販売承認の申請を行う。 |pbp| rjo| gjs| lox| rhn| hwx| crs| xcr| qgj| ioe| dzz| paa| xwt| zxc| cid| zvy| hop| oaa| mqx| red| yih| rtw| oal| rvj| lep| pbz| ida| nir| mkh| kmz| rzl| est| cwd| cdw| zky| aoi| bcp| hox| jvd| tht| ovk| obg| qmc| atm| nho| gwx| oly| tkj| xss| lal|