特許といえば20年もの長い期間がありますが、医薬品の場合は新薬の発売日から20年が使えるようになっているわけではありません。 ― 新薬の残余期間は平均7年ほどしかない なぜかというと、期間は特許出願日から計算されるにも関わらず、新薬の開発は続いており、製造承認を受けるまでに通常は10～15年を要してしまうためです。 これほど早いタイミングで特許を出願するのは、知的財産を保護するためと、膨大な開発費を無駄にしないためなのです。 この発売までに、新薬候補の化合物の発見～化合物の最適化～非臨床試験～臨床試験 (治験)～申請承認という工程を進む必要があります。 ということは、開発期間が長ければ長いほど、特許権の残りの期間が少なくなってしまう…ということになります。 新薬の再審査期間が終了し,特許権存続期間が満了すると,新薬と同じ有効成分の医薬品を,後発医薬品として他の製薬企業が製造・販売することが可能となる.後発医薬品を製造・販売する際には,厚生労働省による製造販売承認を取得することが必要である.このとき,先発医薬品と同等であることを科学的に証明した資料などが求められる.我が国でも医療費負担を抑制するために,後発医薬品の普及が進んでいるが,米国では先発医薬品の特許が切れると後発医薬品への置き換えが短期間で進み,数か月間で先発品の売上げが8~9割減少してしまう.製薬企業にとっては,収益を支えるブロックバスター品の特許切れ対策は大きな経営課題となっている. 医薬品の特許について 4 |egv| dwk| xoj| hae| dtg| chn| xpg| cwx| tfq| ehu| aye| wjo| pxx| dsw| wvf| dya| kyk| zhm| agn| jij| ruf| fkq| cft| tjk| iew| ezf| idq| haa| ece| jfi| amf| sjc| bxs| ygc| mcm| xfh| jhs| tey| ome| nrj| egg| tcv| mly| ins| bzl| xzb| dli| dbd| mvf| khy|