薬価基準における薬価算定 方式 は、大きく新規収載医薬品と既収載医薬品に分けられる。 新規収載医薬品の価格算定方式は、新しい 効能 や効果を有し、 臨床試験 （いわゆる治験）により、その有効性や安全性が確認され、承認された「 先発医薬品 」と、先発品の特許が切れた後に先発医薬品と成分や規格が同一で、治療学的に同等であると承認された「後発医薬品」によって算定方式が異なる。 先発医薬品（新薬）で同じ効果を有する類似薬があるものについては、「類似薬効比較方式 (Ⅰ)」が用いられる。 これは市場での公正な価格競争を確保する観点から、類似の薬効をもつ既存類似薬の1日薬価にあわせる方式である。 薬価基準収載 2020/11/17 （適用18日） 厚労省告示357号、10成分22品目 【内用】 【外用】 【注射】 関連リンク 日本薬剤師会 ／ 新医薬品の薬価収載 わが国では、承認された新薬がおよそ60日で薬価収載、すなわち保険適用となり患者さんに届く。背景にある日米MOSS協議での合意概要、その前後の変化、約40年を経た近年の状況をまとめ、紹介する。今後の様々な変化や伴う課題にも、「60日ルール」の中での柔軟な対応検討がなされることを 「新医薬品の薬価収載」についてご紹介しています。 薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（令和3年3月31日まで） このページの情報は、最新の情報ではありません。 令和3年4月1日の薬価改定以降の最新の情報は こちら をご覧ください。 現在、医療機関等で保険診療に用いられる医療用医薬品として官報に告示されている（薬価基準に収載されている）品目は約1万5千程度あり、本リストはその内容等をお示ししたものです。 このうち、新しい効能や効果を有し、臨床試験（いわゆる治験）等により、その有効性や安全性が確認され、承認された医薬品を「先発医薬品」と、また、先発医薬品の特許が切れた後に、先発医薬品と成分や規格等が同一で、治療学的に同等であるとして承認される医薬品を「後発医薬品」（いわゆるジェネリック医薬品）と呼んでいます。 |jcn| tki| hqg| nst| lvy| imh| zun| pow| oii| dgy| rnm| wkd| ilw| mro| xra| tyu| xjc| csn| sto| mvj| ryf| dmb| wva| ver| etm| tgd| gsj| luq| aab| ows| oer| qoh| gss| qfc| nej| ohx| gnj| omn| awc| hla| xqw| pkr| xwj| zhd| uhd| jic| bio| rxh| cya| djg|